| Общие характеристики |
|
| Тип препарата |
лекарственный препарат |
| Рецептурный препарат |
да |
| Органы и системы |
половые железы, половая система |
| Назначение |
стимуляция овуляции, ановуляция, стимуляция роста и созревания фолликулов, гипогонадотропный гипогонадизм |
| Показания к применению |
У женщин:- дисфункция яичников (ановуляторная), аменорея;- поддержание фазы желтого тела;У мужчин и мальчиков:- гипогонадотропный гипогонадизм;- задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;- крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией;- недостаточность сперматогенеза, олиго-астеноспермия, азооспермия;- при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков;- при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек пригипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения. |
| Противопоказания |
- Повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата;- гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин);- органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса);- тромбофлебит глубоких вен;- гипотиреоз;- надпочечниковая недостаточность;- гиперпролактинемия;- детский возраст до 3 лет;У мальчиков (дополнительно):- преждевременное половое созревание;У мужчин (дополнительно):- бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом;У женщин (дополнительно):- неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;- фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;- первичная недостаточность яичников;- бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза);- кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;- беременность и период грудного вскармливания.С осторожностью:Лица, имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия).У мужчин и мальчиков: с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой.Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. |
| Состав |
Действующее вещество: человеческий хорионический гонадотропин – 1000 МЕВспомогательные вещества: маннит (маннитол) – 20 мг. |
| Действующее вещество |
Гонадотропин хорионический |
| Дозировка |
1000 ME |
| Способ применения и дозы |
После добавления растворителя к лиофилизату восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.У женщин:- при ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 ME 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 ME 6-7 раз через день;- для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1500 ME до 5000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).У мужчин и мальчиков:- при гипогонадотропном гипогонадизме - 1000-2000 ME препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон), 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно в некоторых случаях изолированного применения гонадотропина хорионического;- при задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза - 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 месяцев;- при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией: в возрасте от 3 до 6 лет - 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель; в возрасте старше 6 лет - 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель. Курс лечения в случае необходимости может быть повторен;- при недостаточности сперматогенеза, олигоастеноспермии, азооспермии назначают 500 ME в сочетании с менотропином (75 ME фолликулостимулирующего гормона + 75 ME лютеинизирующего гормона) ежедневно, или 2000 ME каждые 5 дней в сочетании с менотропином (150 MEфолликулостимулирующего гормона + 150 ME лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. При отсутствии реакции на лечение назначают 2000 ME 2-3 раза в неделю с менотропином (150 ME фолликулостимулирующего гормона +150 ME лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3-12 месяцев. При достижении улучшения сперматогенеза последующая терапия в ряде случаев может осуществляться только поддерживающими дозами гонадотропина хорионического;- с целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации. |
| Побочные действия |
Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость.У женщин:Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отеки.Нарушения психики: раздражительность, тревожность, депрессия.Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.У мужчин и мальчиков:Нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное половое созревание.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри.Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. |
| Фармакологическое действие |
Гонадотропное действие лекарственных препаратов направлено на стимуляцию функций половых желез у мужчин и женщин. |
| Фармакологическая группа |
лютеинизирующее средство |
| Форма выпуска |
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций |
| Способ применения/введения |
парентеральный |
| Пол |
для женщин, для мужчин |
| Минимальный возраст применения |
от 3 лет |
| Дополнительно |
|
| Условия хранения |
Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 20 °C. Беречь от детей. Срок годности (в зависимости от дозы): 500, 1000 и 1500 МЕ – 4 года; 5000 МЕ – 3 года. |
| Передозировка |
У женщин при индукции овуляции - острый синдром гиперстимуляции яичников (может возникать спонтанно в начале менструаций).Симптомы: резкая боль в брюшной полости (особенно в паховой области), тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, уменьшение диуреза, учащенное дыхание, отеки нижних конечностей, в тяжелых случаях - гиповолемия, сгущение крови, электролитный дисбаланс, асцит, перитонит, гидроторакс, острая легочная недостаточность, тромбоэмболические явления.Лечение: временная отмена препарата, при необходимости - госпитализация, назначение симптоматической терапии для коррекции водно-солевого баланса, свертывания крови и др. нарушений. |
| Применение при беременности и кормлении грудью |
Применение препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано. |
| Влияние на способность управлять транспортом и механизмами |
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| Особые указания |
Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии, поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения пациентам, попадающим в группу риска. Также следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. Во время лечения препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения препарат Гонадотропин хорионический может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.ХГЧ способствует преждевременному закрытию эпифизов или преждевременному половому созреванию. Необходимо регулярно контролировать развитие скелета.У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона.Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез.Длительное введение может привести к образованию антител к препарату. |
| Взаимодействие |
Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами. |
| Источник |
Справочник лекарственных препаратов Видаль |
| Регистрационный номер |
ЛC-002469 |
| Дата государственной регистрации |
2012/05/04 00:00:00 |
| Владелец регистрационного удостоверения |
Московский эндокринный завод |
| Страна бренда |
Россия |
| Страна-производитель |
Россия |
| Название препарата |
Гонадотропин хорионический |
