VITEK VT-1176

Общие характеристики
Тип препарата	лекарственный препарат
Органы и системы	опорно-двигательная система
Назначение	укрепление костей, профилактика и лечение остеопороза, нарушение кальциевого обмена, остеопороз, профилактика остеопороза
Показания к применению	Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.- Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Противопоказания	Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).- Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).- Нефролитиаз.- Гипервитаминоз D.- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.- Повышенная чувствительность к сое или арахису.- Тяжелая почечная недостаточность.- Активный туберкулез.Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.Кальций-Д3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.Таблетки жевательные (апельсиновые, мятные) содержат сорбитол, изомальт и сахарозу. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) содержат сорбитол и сахарозу. Применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
Состав	Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин D3) - 5,0 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2,0 мг.Вспомогательные компоненты: сорбитол - 390 мг, ароматизатора мятного гранулят - 31,8 мг, повидон - 36,4 мг, магния стеарат - 6,0 мг, аспартам - 1,00 мг.
Действующее вещество	Кальция карбонат+Колекальциферол
Способ применения и дозы	Кальций-Д3 Никомед принимают внутрь.Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.Детям с 5 лет до 12 лет - по 1-2 таблетки в день.Детям с 3-х до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей)Взрослым - по 1 таблетке 2-3 раза в день.Особые группы пациентовПациенты с нарушением функции печени:Коррекции дозы не требуется.Пациенты с нарушением функции почек:Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.Пожилые пациенты:Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.Продолжительность леченияПри применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.
Побочные действия	Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:Очень частые: ≥1/10Частые: ≥1/100,
Фармакологическое действие	Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакологическая группа	кальциево-фосфорного обмена регулятор
Форма выпуска	таблетки жевательные
Способ применения/введения	пероральный
Минимальный возраст применения	от 3 лет
Количество штук в упаковке	60 шт.
Дополнительно
Условия хранения	Хранить флакон плотно закрытым, при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Передозировка	Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии.При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов.В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).
Применение при беременности и кормлении грудью	Кальций-Д3 Никомед применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 ME витамина D.Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.Кальций-Д3 Никомед применяют в период лактации.Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами	Нет данных относительно воздействия препарата Кальций-Д3 Никомед на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Особые указания	При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами") и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.- Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.- Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.- Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.- Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами").
Взаимодействие	Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.- Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед.- Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед.- Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед.- При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.- Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4-х часов.- Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед.- Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема Кальций-Д3 Никомед.- Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).
Регистрационный номер	П N013478/01
Дата государственной регистрации	31.03.2020
Владелец регистрационного удостоверения	Такеда Фармасьютикалс
Название препарата	Кальций-Д3 Никомед